एमएसएफ ने भारत में दवाओं पर एफटीए के प्रभाव पर चिंता जताई

एमएसएफ ने चेतावनी दी है कि यूरोपीय संघ-भारत मुक्त व्यापार समझौता दवा पहुंच को प्रतिबंधित कर सकता है।

मेडेकिन्स सैन्स फ्रंटियर्स (एमएसएफ) ने यूरोपीय संघ को चिंता जताई है कि यूरोपीय संघ-भारत मुक्त व्यापार समझौता भारत और विकासशील दुनिया में दवाओं तक पहुंच को प्रतिबंधित कर सकता है। एमएसएफ ने चेतावनी दी है कि समझौता बहुराष्ट्रीय दवा निर्माताओं के एकाधिकार अधिकारों को मजबूत कर सकता है, संभावित रूप से अनिवार्य लाइसेंस, पेटेंट अवधि के विस्तार और जेनेरिक प्रतिस्पर्धा को अवरुद्ध कर सकता है। उन्होंने विशेष रूप से डेटा विशिष्टता और सीमा उपायों पर चिंता व्यक्त की है जो बौद्धिक संपदा अधिकारों का उल्लंघन करने के संदेह में माल के आयात या निर्यात को रोकने की कोशिश करते हैं। एमएसएफ का कहना है कि दवाओं की कीमतों को कम करने के लिए जेनेरिक प्रतिस्पर्धा महत्वपूर्ण है।

मुख्य तथ्य

Médecins Sans Frontières (MSF) has expressed concern to the European Union about the EU-India Free Trade Agreement.

MSF warns that the agreement may strengthen the monopoly rights of multinational pharmaceutical manufacturers.

The agreement could potentially block compulsory licenses, patent term extensions, and generic competition.

MSF specifically expressed concern over data exclusivity and border measures.

UPSC परीक्षा के दृष्टिकोण

GS Paper II: International Agreements and their impact on India

GS Paper III: Intellectual Property Rights

Potential for questions on international trade and health policy

दृश्य सामग्री

Countries Involved in EU-India FTA Negotiations

This map highlights India and the European Union, the two major parties involved in the Free Trade Agreement negotiations. It shows the potential impact area of the agreement and the geographical context of the concerns raised by MSF.

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📍India📍European Union

और जानकारी

पृष्ठभूमि

दवाओं तक पहुंच और बौद्धिक संपदा अधिकारों का मुद्दा, विशेष रूप से विकासशील देशों के संबंध में, एक लंबा इतिहास रहा है। TRIPS समझौता (व्यापार-संबंधित बौद्धिक संपदा अधिकार), जिसका प्रशासन विश्व व्यापार संगठन (WTO) द्वारा किया जाता है, ने बौद्धिक संपदा विनियमन के लिए न्यूनतम मानक स्थापित किए। हालांकि, चिंताएं उठीं कि ये मानक विकासशील देशों में सस्ती दवाओं तक पहुंच को सीमित कर सकते हैं। इन चिंताओं के जवाब में, 2001 में TRIPS समझौते और सार्वजनिक स्वास्थ्य पर दोहा घोषणा ने WTO सदस्य देशों के सार्वजनिक स्वास्थ्य संकटों को दूर करने के लिए TRIPS समझौते के भीतर लचीलेपन का उपयोग करने के अधिकार की पुष्टि की। इन लचीलेपन में अनिवार्य लाइसेंसिंग का उपयोग शामिल है, जो सरकारों को पेटेंट धारक की सहमति के बिना, कुछ शर्तों के तहत पेटेंट दवाओं के जेनेरिक संस्करणों के उत्पादन को अधिकृत करने की अनुमति देता है। यह घोषणा आवश्यक दवाओं तक पहुंच सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण थी, खासकर एचआईवी/एड्स जैसे रोगों के लिए। भारत का पेटेंट कानून, विशेष रूप से पेटेंट अधिनियम 1970, में ऐसे प्रावधान शामिल हैं जो जेनेरिक दवा निर्माण का समर्थन करते हैं और दवाओं तक पहुंच को बढ़ावा देते हैं। अधिनियम की धारा 3(d) ज्ञात पदार्थों के नए रूपों के पेटेंट को तब तक रोकती है जब तक कि वे महत्वपूर्ण रूप से बढ़ी हुई प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं करते। यह प्रावधान एवरग्रीनिंग को रोकने में सहायक रहा है, एक ऐसी प्रथा जहां दवा कंपनियां मौजूदा दवाओं में मामूली संशोधन करके पेटेंट सुरक्षा का विस्तार करती हैं। यह अधिनियम विशिष्ट परिस्थितियों में अनिवार्य लाइसेंसिंग की भी अनुमति देता है, जो बौद्धिक संपदा अधिकारों को सार्वजनिक स्वास्थ्य आवश्यकताओं के साथ संतुलित करता है।

नवीनतम घटनाक्रम

भारत-यूरोपीय संघ मुक्त व्यापार समझौते के लिए चल रही बातचीत ने दवाओं तक पहुंच पर संभावित प्रभाव के बारे में चिंताएं बढ़ा दी हैं। यूरोपीय संघ डेटा विशिष्टता और सख्त सीमा उपायों सहित मजबूत बौद्धिक संपदा सुरक्षा के लिए जोर दे रहा है। इन उपायों से जेनेरिक दवाओं के बाजार में प्रवेश में देरी हो सकती है, जिससे संभावित रूप से स्वास्थ्य सेवा लागत बढ़ सकती है।

सिविल सोसाइटी संगठन, जैसे कि मेडेसिन्स सैन्स फ्रंटières (MSF), सस्ती दवाओं तक पहुंच की रक्षा के लिए FTA में सुरक्षा उपायों को शामिल करने की सक्रिय रूप से वकालत कर रहे हैं। उनका तर्क है कि समझौते को जेनेरिक दवाओं के उत्पादन और निर्यात करने की भारत की क्षमता को कमजोर नहीं करना चाहिए, जो विकासशील देशों में बीमारियों के इलाज के लिए महत्वपूर्ण हैं। MSF की चिंताएं बौद्धिक संपदा अधिकारों के माध्यम से नवाचार को बढ़ावा देने और सभी के लिए आवश्यक दवाओं तक पहुंच सुनिश्चित करने के बीच तनाव को उजागर करती हैं।

भारतीय सरकार को बौद्धिक संपदा अधिकारों की रक्षा के लिए अपनी प्रतिबद्धता को अपने नागरिकों के लिए सस्ती स्वास्थ्य सेवा सुनिश्चित करने की जिम्मेदारी के साथ संतुलित करने की चुनौती का सामना करना पड़ रहा है। FTA वार्ता के परिणाम का भारत में जेनेरिक दवा निर्माण के भविष्य और विकासशील दुनिया में दवाओं तक पहुंच पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ेगा। सरकार को सार्वजनिक स्वास्थ्य पर समझौते के संभावित प्रभाव पर सावधानीपूर्वक विचार करने और यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता होगी कि पर्याप्त सुरक्षा उपाय मौजूद हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले सवाल

1. What are the key facts from the MSF concerns about the EU-India FTA that are important for the UPSC Prelims exam?

For UPSC Prelims, remember that Médecins Sans Frontières (MSF) is concerned the EU-India Free Trade Agreement (FTA) could restrict access to medicines in India. MSF fears the FTA may strengthen the monopoly rights of multinational pharmaceutical manufacturers, potentially blocking compulsory licenses, patent term extensions, and generic competition. Also, remember their concerns over data exclusivity and border measures.

2. What is the potential impact of the EU-India FTA on access to medicines, according to MSF?

MSF warns that the EU-India FTA could restrict access to medicines in India and the developing world. They are concerned that the agreement may strengthen the monopoly rights of multinational pharmaceutical manufacturers. This could block compulsory licenses, patent term extensions, and generic competition, ultimately leading to higher medicine prices.

3. What are 'compulsory licenses' and why is MSF concerned about them in the context of the EU-India FTA?

Compulsory licenses allow governments to authorize generic production of patented medicines under certain conditions, even without the patent holder's consent. MSF is concerned that the EU-India FTA might include provisions that make it harder for India to issue compulsory licenses, thus limiting access to affordable generic medicines.

4. Why is the EU-India Free Trade Agreement in the news recently?

The EU-India Free Trade Agreement is in the news because negotiations are ongoing, and concerns have been raised by Médecins Sans Frontières (MSF) regarding its potential impact on access to medicines. MSF has expressed these concerns to the European Union.

5. What are the pros and cons of stronger intellectual property rights for pharmaceutical companies, considering the MSF's concerns about the EU-India FTA?

Pros include incentivizing innovation and investment in new medicines. Cons include potentially limiting access to affordable medicines, especially in developing countries, by extending monopolies and hindering generic competition. MSF argues the cons outweigh the pros in this case.

6. What are 'data exclusivity' and 'border measures' and why are they a concern in the context of the EU-India FTA and access to medicines?

Data exclusivity prevents generic manufacturers from relying on the originator's clinical trial data for a certain period, delaying generic entry. Border measures allow customs officials to detain imports or exports suspected of infringing intellectual property rights. MSF is concerned these measures could be used to block legitimate generic medicines.

बहुविकल्पीय प्रश्न (MCQ)

1. TRIPS समझौते के संबंध में निम्नलिखित कथनों पर विचार करें: 1. TRIPS समझौते का प्रशासन विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा किया जाता है। 2. TRIPS समझौता बौद्धिक संपदा विनियमन के लिए न्यूनतम मानक स्थापित करता है। 3. TRIPS समझौते और सार्वजनिक स्वास्थ्य पर दोहा घोषणा ने WTO सदस्य देशों के सार्वजनिक स्वास्थ्य संकटों को दूर करने के लिए TRIPS समझौते के भीतर लचीलेपन का उपयोग करने के अधिकार की पुष्टि की। ऊपर दिए गए कथनों में से कौन सा/से सही है/हैं?

A.केवल 1 और 2
B.केवल 2 और 3
C.केवल 1 और 3
D.1, 2 और 3

उत्तर देखें

सही उत्तर: B

कथन 1 गलत है: TRIPS समझौते का प्रशासन विश्व व्यापार संगठन (WTO) द्वारा किया जाता है, न कि विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा। कथन 2 सही है: TRIPS समझौता बौद्धिक संपदा विनियमन के लिए न्यूनतम मानक स्थापित करता है। कथन 3 सही है: TRIPS समझौते और सार्वजनिक स्वास्थ्य पर दोहा घोषणा ने WTO सदस्य देशों के सार्वजनिक स्वास्थ्य संकटों को दूर करने के लिए TRIPS समझौते के भीतर लचीलेपन का उपयोग करने के अधिकार की पुष्टि की। इसमें अनिवार्य लाइसेंसिंग का उपयोग शामिल है।

2. दवाओं तक पहुंच के संदर्भ में, 'अनिवार्य लाइसेंसिंग' से क्या तात्पर्य है?

A.दवा कंपनियों के लिए अपने शोध डेटा का खुलासा करने की आवश्यकता।
B.पेटेंट धारक की सहमति के बिना पेटेंट दवाओं के जेनेरिक संस्करणों का उत्पादन करने के लिए सरकार का प्राधिकरण।
C.दवा कंपनियों के बीच दवाओं की कीमतों को कम करने के लिए एक स्वैच्छिक समझौता।
D.एक प्रणाली जहां सरकारें दवा कंपनियों से सीधे बातचीत की कीमतों पर दवाएं खरीदती हैं।

उत्तर देखें

सही उत्तर: B

अनिवार्य लाइसेंसिंग का तात्पर्य पेटेंट धारक की सहमति के बिना पेटेंट दवाओं के जेनेरिक संस्करणों का उत्पादन करने के लिए सरकार का प्राधिकरण है, आमतौर पर विशिष्ट परिस्थितियों में जैसे कि सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट। यह TRIPS समझौते के तहत अनुमत एक लचीलापन है।

3. भारत के पेटेंट अधिनियम 1970 में निम्नलिखित में से कौन सा प्रावधान पेटेंट के 'एवरग्रीनिंग' को रोकने के उद्देश्य से है?

A.धारा 3(a)
B.धारा 3(b)
C.धारा 3(d)
D.धारा 3(f)

उत्तर देखें

सही उत्तर: C

पेटेंट अधिनियम 1970 की धारा 3(d) ज्ञात पदार्थों के नए रूपों के पेटेंट को तब तक रोकती है जब तक कि वे महत्वपूर्ण रूप से बढ़ी हुई प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं करते। यह प्रावधान 'एवरग्रीनिंग' को रोकने के उद्देश्य से है, एक ऐसी प्रथा जहां दवा कंपनियां मौजूदा दवाओं में मामूली संशोधन करके पेटेंट सुरक्षा का विस्तार करती हैं।