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27 Jan 2026·Source: The Hindu
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भारतीय दवा कंपनियां विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिका में उत्पादों को वापस बुला रही हैं

सन फार्मा, सिप्ला, जाइडस और ग्रेविटी विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिका में दवाएं वापस बुला रही हैं।

भारतीय दवा कंपनियां विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिका में उत्पादों को वापस बुला रही हैं

Photo by Redd Francisco

सन फार्मा, सिप्ला, जाइडस फार्मास्युटिकल्स और ग्रेविटी फार्मास्युटिकल्स सहित कई भारतीय दवा कंपनियां, विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिका में विभिन्न उत्पादों को वापस बुला रही हैं। सन फार्मा एक ज्ञात अशुद्धता के लिए आउट-ऑफ-स्पेसिफिकेशन परिणामों के कारण फ्लुओसिनोलोन एसीटोनाइड सामयिक समाधान की 24,624 बोतलें वापस बुला रही है। सिप्ला ग्रीस में फार्माथेन की सुविधा पर विनिर्माण मुद्दों के कारण लैंरियोटाइड इंजेक्शन की 15,000 से अधिक सिरिंजें वापस बुला रही है। सिप्ला विफल पीएच विशिष्टताओं के लिए डिक्लोफेनाक सोडियम सामयिक जेल की 92,376 ट्यूब भी वापस बुला रही है। ग्रेविटी फार्मास्युटिकल्स एक विदेशी पदार्थ की उपस्थिति के कारण फ्यूरोसेमाइड टैबलेट की 4,212 बोतलें वापस बुला रही है। जाइडस फार्मास्युटिकल्स रिसाव के कारण होने वाले ऑक्सीकरण के कारण इकोसैपेंट एथिल कैप्सूल की 22,896 बोतलें वापस बुला रही है।

मुख्य तथ्य

1.

Sun Pharma recalling: Fluocinolone Acetonide topical solution

2.

Cipla recalling: Lanreotide Injection, Diclofenac Sodium Topical Gel

3.

Graviti recalling: Furosemide Tablets

4.

Zydus recalling: Icosapent Ethyl capsules

UPSC परीक्षा के दृष्टिकोण

1.

GS Paper III: Economy - Issues related to the pharmaceutical industry

2.

GS Paper II: Health - Regulatory aspects of pharmaceuticals

3.

Potential question types: Statement-based, analytical questions on the challenges and opportunities in the Indian pharmaceutical sector

और जानकारी

पृष्ठभूमि

भारतीय दवा उद्योग की शुरुआत 20वीं सदी में हुई, जब विदेशी दवाओं पर निर्भरता कम करने के लिए देसी कंपनियों की स्थापना हुई। आजादी के बाद, सरकारी नीतियों ने आत्मनिर्भरता और एक मजबूत घरेलू उद्योग के विकास पर जोर दिया। 1970 के पेटेंट कानून ने, जो उत्पाद पेटेंट के बजाय प्रक्रिया पेटेंट की अनुमति देता था, भारतीय कंपनियों को पेटेंट दवाओं के सस्ते संस्करणों को रिवर्स-इंजीनियर और उत्पादन करने में सक्षम बनाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई। इससे भारत में जेनेरिक दवा निर्माण का उदय हुआ। दशकों से, उद्योग मुख्य रूप से घरेलू जरूरतों पर ध्यान केंद्रित करने से लेकर दुनिया भर के देशों, विशेष रूप से जेनेरिक दवाओं के प्रमुख निर्यातक बनने तक विकसित हुआ है। अमेरिकी बाजार भारतीय दवा निर्माताओं के लिए एक प्रमुख लक्ष्य बन गया है, जो लागत प्रभावी दवाओं की मांग से प्रेरित है।

नवीनतम घटनाक्रम

हाल के वर्षों में, भारतीय दवा उद्योग को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) जैसे नियामक निकायों से विनिर्माण प्रथाओं और गुणवत्ता नियंत्रण के संबंध में बढ़ती जांच का सामना करना पड़ा है। इससे भारतीय कंपनियों को जारी किए गए उत्पाद वापस लेने और चेतावनी पत्रों में वृद्धि हुई है। उद्योग मूल्य निर्धारण के दबाव, बढ़ती प्रतिस्पर्धा और नवीन दवाओं के निर्माण के लिए अनुसंधान और विकास में निवेश करने की आवश्यकता से संबंधित चुनौतियों से भी जूझ रहा है। इन मुद्दों को संबोधित करने के लिए, भारत सरकार घरेलू विनिर्माण को प्रोत्साहित करने और प्रमुख कच्चे माल के आयात पर निर्भरता को कम करने के लिए उत्पादन लिंक्ड इंसेंटिव (पीएलआई) योजना जैसी पहलों को बढ़ावा दे रही है। इसके अलावा, विनिर्माण दक्षता बढ़ाने और वैश्विक गुणवत्ता मानकों के अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए उन्नत प्रौद्योगिकियों और स्वचालन को अपनाने पर ध्यान केंद्रित किया जा रहा है।

अक्सर पूछे जाने वाले सवाल

1. What are the key facts about the recent drug recalls by Indian drugmakers in the US that are important for the UPSC Prelims exam?

For UPSC Prelims, remember that Sun Pharma, Cipla, Zydus Pharmaceuticals, and Graviti Pharmaceuticals are recalling specific drugs in the US due to manufacturing quality issues. Focus on the specific drugs recalled by each company: Sun Pharma (Fluocinolone Acetonide topical solution), Cipla (Lanreotide Injection and Diclofenac Sodium Topical Gel), Graviti (Furosemide Tablets), and Zydus (Icosapent Ethyl capsules).

परीक्षा युक्ति

Create a table to remember which company recalled which drug. This will help in eliminating options in MCQs.

2. What is a drug recall, and why is it important in the context of the pharmaceutical industry?

A drug recall is the removal of a pharmaceutical product from the market because it is defective or potentially harmful. It is important because it protects public health by preventing patients from using unsafe or ineffective medications. Recalls can damage a company's reputation and lead to financial losses, but they are crucial for maintaining trust and ensuring patient safety.

3. What are the potential implications of these drug recalls on the Indian pharmaceutical industry's reputation in the US market?

These recalls can negatively impact the reputation of the Indian pharmaceutical industry in the US market. Increased scrutiny from the US FDA, potential loss of contracts, and reduced investor confidence are possible consequences. However, transparently addressing the issues and implementing stricter quality control measures can help mitigate the damage and rebuild trust over time.

4. Why are Sun Pharma, Cipla, Zydus Pharmaceuticals and Graviti Pharmaceuticals in the news recently?

Sun Pharma, Cipla, Zydus Pharmaceuticals, and Graviti Pharmaceuticals are in the news because they are recalling various pharmaceutical products in the United States due to manufacturing issues and quality concerns. These recalls have raised concerns about the quality control processes within these companies.

5. For UPSC Mains, how can I link the current drug recalls to broader issues in the Indian pharmaceutical industry?

In UPSC Mains, you can link these recalls to issues like: (1) The need for stricter quality control and regulatory oversight in the Indian pharmaceutical industry. (2) The impact of pricing pressures and competition on quality. (3) The importance of adhering to international manufacturing standards to maintain competitiveness and reputation. (4) The role of the government in supporting the industry while ensuring quality and safety.

परीक्षा युक्ति

In your Mains answer, cite examples of the recalls and connect them to the broader challenges and opportunities in the Indian pharmaceutical sector.

6. What are the recent developments regarding the Indian pharmaceutical industry's compliance with international quality standards?

Recent developments include increased scrutiny from regulatory bodies like the US FDA, leading to more frequent inspections and warning letters. Indian companies are investing in upgrading their manufacturing facilities and quality control processes to meet these standards. There's also a growing emphasis on adopting advanced technologies and data analytics to improve quality and prevent future recalls, as per the article.

बहुविकल्पीय प्रश्न (MCQ)

1. अमेरिकी बाजार में फार्मास्युटिकल उत्पादों को वापस बुलाने के कारणों के बारे में निम्नलिखित कथनों पर विचार करें: 1. ज्ञात अशुद्धियों के लिए आउट-ऑफ-स्पेसिफिकेशन परिणाम। 2. उत्पादन सुविधा में विनिर्माण संबंधी समस्याएं। 3. रिसाव के कारण दवा का ऑक्सीकरण। ऊपर दिए गए कथनों में से कौन सा/से सही है/हैं?

  • A.केवल 1 और 2
  • B.केवल 2 और 3
  • C.केवल 1 और 3
  • D.1, 2 और 3
उत्तर देखें

सही उत्तर: D

तीनों कथन सही हैं। कथन 1 सही है क्योंकि सन फार्मा ने एक ज्ञात अशुद्धता के लिए आउट-ऑफ-स्पेसिफिकेशन परिणामों के कारण उत्पादों को वापस बुलाया। कथन 2 सही है क्योंकि सिप्ला ने विनिर्माण संबंधी समस्याओं के कारण उत्पादों को वापस बुलाया। कथन 3 सही है क्योंकि जायडस फार्मास्युटिकल्स ने रिसाव के कारण ऑक्सीकरण के कारण उत्पादों को वापस बुलाया। इसलिए, दिए गए सभी कारणों ने अमेरिकी बाजार में फार्मास्युटिकल उत्पादों को वापस बुलाने में योगदान दिया है।

2. निम्नलिखित में से कौन से कारक जेनेरिक दवाओं के एक प्रमुख निर्यातक के रूप में भारतीय दवा उद्योग के उदय में महत्वपूर्ण योगदान देते हैं? A) 1970 का पेटेंट अधिनियम जो प्रक्रिया पेटेंट की अनुमति देता है। B) शुरुआत से ही उत्पाद पेटेंट का सख्त प्रवर्तन। C) घरेलू विनिर्माण के लिए सरकारी समर्थन की कमी। D) केवल ब्रांडेड दवाओं के निर्यात पर ध्यान दें।

  • A.
  • B.बी
  • C.सी
  • D.डी
उत्तर देखें

सही उत्तर: A

1970 के पेटेंट अधिनियम ने, जो उत्पाद पेटेंट के बजाय प्रक्रिया पेटेंट की अनुमति देता था, भारतीय कंपनियों को पेटेंट दवाओं के सस्ते संस्करणों को रिवर्स-इंजीनियर और उत्पादन करने में सक्षम बनाया। यह भारत में जेनेरिक दवा निर्माण के उदय में एक महत्वपूर्ण कारक था। उत्पाद पेटेंट का सख्त प्रवर्तन (विकल्प बी) इस वृद्धि को बाधित करता। सरकारी समर्थन की कमी (विकल्प सी) गलत है क्योंकि सरकार ने सक्रिय रूप से घरेलू विनिर्माण को बढ़ावा दिया। केवल ब्रांडेड दवाओं पर ध्यान केंद्रित करना (विकल्प डी) भी गलत है क्योंकि उद्योग की ताकत जेनेरिक दवाओं में निहित है।

3. अभिकथन (A): भारतीय दवा कंपनियां अमेरिकी एफडीए जैसे नियामक निकायों से बढ़ती जांच का सामना कर रही हैं। कारण (R): यह जांच मुख्य रूप से विनिर्माण प्रथाओं और गुणवत्ता नियंत्रण के बारे में चिंताओं के कारण है। उपरोक्त कथनों के संदर्भ में, निम्नलिखित में से कौन सा सही है?

  • A.A और R दोनों सत्य हैं, और R, A का सही स्पष्टीकरण है
  • B.A और R दोनों सत्य हैं, लेकिन R, A का सही स्पष्टीकरण नहीं है
  • C.A सत्य है, लेकिन R असत्य है
  • D.A असत्य है, लेकिन R सत्य है
उत्तर देखें

सही उत्तर: A

अभिकथन और कारण दोनों सत्य हैं, और कारण अभिकथन की सही व्याख्या करता है। भारतीय दवा कंपनियां वास्तव में विनिर्माण प्रथाओं और गुणवत्ता नियंत्रण के बारे में चिंताओं के कारण अमेरिकी एफडीए जैसे नियामक निकायों से बढ़ी हुई जांच का सामना कर रही हैं। इसके कारण उत्पाद वापस बुलाए गए हैं और चेतावनी पत्र जारी किए गए हैं, जैसा कि समाचार में उजागर किया गया है।

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