जेनेरिक दवाएं क्या है?
ऐतिहासिक पृष्ठभूमि
मुख्य प्रावधान
8 points- 1.
ब्रांड-नाम वाली दवा के समान सक्रिय घटक, खुराक रूप, शक्ति, प्रशासन का मार्ग और इच्छित उपयोग शामिल है।
- 2.
ब्रांड-नाम वाली दवाओं के समान गुणवत्ता मानकों को पूरा करना चाहिए।
- 3.
आमतौर पर ब्रांड-नाम वाली दवाओं की तुलना में बहुत सस्ता (अक्सर 20-80% सस्ता)।
- 4.
दवाओं तक पहुंच बढ़ाएं, खासकर विकासशील देशों में।
- 5.
फार्मास्युटिकल बाजार में प्रतिस्पर्धा को बढ़ावा देना।
- 6.
भारत में Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) जैसी एजेंसियों द्वारा नियामक अनुमोदन के अधीन।
- 7.
जेनेरिक दवा निर्माताओं को ब्रांड-नाम वाली दवा के लिए बायोइक्विवेलेंस प्रदर्शित करना होगा।
- 8.
स्वास्थ्य सेवा लागत को कम करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।
दृश्य सामग्री
Generic Drug Approval Process in India
Flowchart illustrating the steps involved in the approval process for generic drugs in India, highlighting the role of the CDSCO.
- 1.सीडीएससीओ को आवेदन जमा करना
- 2.बायोइक्विवेलेंस डेटा की समीक्षा
- 3.गुणवत्ता मूल्यांकन और जीएमपी निरीक्षण
- 4.सीडीएससीओ अनुमोदन
- 5.विनिर्माण और विपणन
- 6.बाजार के बाद निगरानी
हालिया विकास
5 विकासGovernment policies to promote the use of generic drugs.
Increased focus on ensuring the quality and safety of generic drugs.
Challenges related to public perception and trust in generic drugs.
Growing market for biosimilars (generic versions of biologic drugs).
Efforts to reduce the price differential between brand-name and generic drugs.